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球囊疲勞泄漏測試儀 質量保證

更新時間:2024-09-27

廠商性質:生產廠家

簡要描述:

球囊疲勞泄漏測試儀 質量保證。
原理:模擬導管在體內的使用時的充盈、回縮的次數。檢查導管在充盈狀態下是否泄漏、破裂或突出。

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球囊疲勞泄漏測試儀 質量保證 球囊疲勞泄漏測試儀 質量保證


主要參數:

符合標準:YY0285.4-2017
驅動氣壓: 0.3-10MPa
壓力范圍:0-600MPa(可調)

壓力讀數精度±1% ,配有內圓錐接頭

PLC控制系統

7寸觸摸屏操作界面

中英文切換

水溫槽0-37°
主要配置:氣液增壓泵、防護機箱、調壓閥、卸荷閥、手拉閥、耐震壓力表、不銹鋼管路、單向閥等
箱體尺寸:500*500*450

 

原理模擬導管在體內的使用時的充盈、回縮的次數。檢查導管在充盈狀態下是否泄漏、破裂或突出。

 

儀器

推薦的導絲或等效物。

水浴,控制在(372)℃。

泄漏測定的方法,如加染色液的試驗液,壓降監測裝置,流速監測裝置

計時裝置,滿足試驗所規定的精度。

充盈注射器或等效裝置配有讀數壓力精度為5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合 GB/T 1962.1GB/T 1962.26%(魯爾)內圓錐接頭(如適用),用以與被測導管連接。

順應管路(如適用具有與臨床及使用原理相適應的順應性如在支架內測量時)其直徑代表了供試導管推薦的血管直徑,以使器械在充盈循環過程中不明顯移動。

 

試驗程序

1 向充盈裝置(B25)里注入水其他床相關的介質(所選擇介質需經過論證)

2 如果使用說明書中規定了宜在球囊充盈時使用導絲,則在器械中插入適宜的導絲(B.2.1)

3將球囊充盈裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸入(372)℃的水浴(B.2.2)中。若使用順應管路,將器械插入順應管路。

4使導管平衡至少2min,然后充盈至球囊額定爆破壓。在此充盈壓力下保持至少30s。然后使球囊卸壓。重復此步驟8次。觀察泄漏。

4完成9次充盈/卸壓后,再次充盈至球囊額定爆破壓,從水浴中取出導管,使球囊保持充盈狀態。

檢查整個導管是否泄漏、破裂、突、任何球囊破裂的方向,如果發生破裂是否有碎片產生。



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