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產品列表PRODUCTS LIST
力值測量范圍 | 0~80N | 分辨力 | 0.01N |
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精度 | ±1% | 測試時間 | 1S到59MIN任意調整 |
固定塊跨度 | 0~150MM任意調整 |
塑柄手術刀裝配牢固性測試儀
塑柄手術刀裝配牢固性測試儀醫療類詳細參數根據YY0454標準
1. 技術指標:
力值測量范圍:0~80N,分辨力:0.01N,精度:±1%;
測試時間:1S到59MIN任意調整
固定塊跨度: 0~150MM任意調整
2. 范圍
本標準規定了無菌塑柄手術刀的結構和標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存、使用期限。本標準適用于滅菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術刀(以下簡稱手術刀), 該產品供外科手術或解剖時切割軟組織用。
3. 規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的版本。塑柄手術刀裝配牢固性測試儀醫療類詳細參數,凡是不注日期的引用文件,其版本適用于本標準。
GB/ T 1220 2007不銹鋼棒
GB/ T 1298--1986碳素工具鋼技術條件
GB/ T 12992000合金工具鋼
GB/ T 2828.2003計數抽樣檢驗程序第1部分: 按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001醫療器械生物學評價第7部分: 環氧乙烷滅菌殘留量(idt
ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008外科器械包裝、 標志和使用說明書
YY 0174--2005手術刀片
YY/ T 0466-2003醫療器械用于醫療器械標簽、 標記和提供信息的符號(ISO 15223:2000,IDT)
1. 裝置要求
支撐手術刀兩端的支撐塊(固定塊和調節塊)上平面應保持在同一平面。
調節塊沿(如圖示)左右方向應可調節,調節范圍應滿足不同規格手術刀的長度要求。
加載時應勻速、無沖擊。
2. 試驗方法
去除(或摘除)手術刀的刃口保護片(或刀套)。
調整調節塊的位置, 使其與對應規格的手術刀相適應。
將手術刀置于圖示位置, 使手術刀片的平面與調節塊的上平面接觸。
在塑料刀柄中部無沖擊加載荷10N,保持30s。
卸去負載,觀察手術刀片不得脫落,且不得有明顯的松動。