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透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀 執行標準 試驗箱

點擊次數:460 更新時間:2022-07-12

透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀 執行標準 試驗箱


執行標準:

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 10 部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》;DIN 58953-6

YY/T 0681.14《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 10 部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗》

ASTM F 2638

GB/T 19633.1

ASTM F2638-2012

500 (3).jpg

試驗箱

1 W縮芽抱桿菌(ATCC 9372 )芽抱水懸

2 大豆酷蛋白消化瓊脂(SCDA).

3 元菌硝酸纖維素濾膜,直徑為 47 mm 50 mm ,取決于過濾裝置,孔徑為 0. 45 µm

4 元菌過濾裝置.

5 噴霧器.

6 元菌罐子.

7 培養箱, 30 ℃35 ℃

8 圓片切制器,州 mm “ mm ,取決于過濾裝置.

9 元菌手套.

10 元菌注射器, mL,帶針頭或微量移液管.

11 無菌移液管, mL mL 10 mL 25 mL

12 句漿器,帶 300 mL 元菌勻漿瓶。

13 禍旋混合器.

14 真空泵,帶有空氣過濾裝置.

15 校準過的計時器.

16 校準過的流量計,一個范圍在 L/ min~ 30 L/min ,六個范圍在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 元菌培養平板.

18 元菌水, 100 mL 于洗提 9.9 mL 用于稀稀


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